Inköp & Tillverkning
Den här sidan finns för att vi motsätter oss otydlig marknadsföring. ”Made in Switzerland” betyder ingenting om man inte specificerar var, hur, av vem och med vad. Här följer detaljerna.
Tillverkat i Leukerbad, Valais
Leukerbad är en liten kurort på 1411 meters höjd i Valaisalperna. Vår industripartner driver där en GMP-certifierad produktionsanläggning, som även tillverkar för reglerade läkemedelslaboratorier.
Varför Valais och inte Genève, Basel eller Zürich? Av tre anledningar:
- Vattnet. De termiska källorna i Valais försörjer anläggningen. Detta vatten filtreras naturligt genom 40 års perkolation genom alpint berg. Det är testat och certifierat för farmaceutiskt bruk. Det är vår flytande råvara för extraktions- och suspensionsfaserna.
- Den schweiziska läkemedelstraditionen. Kantonen Valais och den fransktalande delen av Schweiz har historiskt sett framstående skolor för läkemedelsteknik (HES-SO Valais, EPFL). Tillgången på kvalificerade tekniker är stor.
- Logistiken. Anläggningen ligger 2 timmar från Genève, 3 timmar från Zürich, 1 timme från Lausanne. Leveranser till Frankrike och Tyskland inom 24–48 timmar via vårt lager i Annemasse (FR).
GMP-standarder – som ett läkemedel
GMP står för ”Good Manufacturing Practices” – god tillverkningssed. Det är en internationell standard för reglerade läkemedels- och livsmedelsindustrier. I Schweiz är tillämpningen av GMP-standarder för kosttillskott frivillig – vi har ändå valt att följa dem. Konkret innebär detta tre krav:
1. Kvalitetskontroll per batch
Varje tillverkningsbatch (vanligtvis 10 000 till 50 000 enheter) får ett unikt batchnummer. Innan batchen släpps på marknaden genomgår den:
- En mikrobiologisk kontroll (sökning efter E. coli, salmonella, jäst, mögel).
- En HPLC- eller ICP-MS-analys av de huvudsakliga aktiva ingredienserna för att verifiera att det faktiska innehållet överensstämmer med etiketten med en avvikelse på ± 5 %.
- En kontroll av tungmetaller (bly, kadmium, kvicksilver, arsenik) enligt gränsvärdena i förordning (EG) nr 1881/2006.
- Ett sönderfalls- och upplösningstest (för tabletter) enligt standarderna i den europeiska farmakopén.
2. Fullständig spårbarhet
För varje batchnummer sparar vi i 10 år:
- Beställningsordern för varje använd råvara (med dess leverantörsbatch).
- Leverantörens analyscertifikat (CoA).
- Vårt eget interna analyscertifikat.
- Tillverkningsdatum, utgångsdatum, validerad hållbarhetstid.
- Historiken över lagringstemperaturer.
Ni ringer oss med ert batchnummer – och vi förser er med historiken inom 5 minuter.
3. Kassering av avvikande produkter
När en batch inte godkänns i en kontroll (t.ex. analys utanför specifikation, upptäckt kontaminering) ”korrigerar” vi den inte. Vi kasserar den. Det är GMP-regeln, och den är inte förhandlingsbar. Under 2024 kasserade vi 1,8 % av produktionen på grund av avvikelser – det är vårt åtagande. Säkerhet före marginal.
Inköp av aktiva ingredienser
Här är det spårbara ursprunget för våra huvudsakliga aktiva ingredienser. För varje råvara arbetar vi med en granskad leverantör som tillhandahåller ett analyscertifikat per batch.
| Aktiv ingrediens | Ursprung | Form & specifikation | Leverantörscertifiering |
|---|---|---|---|
| Magnesium | Tyskland (Albion / Balchem) | Kelaterat bisglycinat, > 14 % elementärt Mg | ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000 |
| Zink | Tyskland | Bisglycinat, > 22 % elementär Zn | ISO 9001, ISO 22000 |
| Gurkmeja | Indien, leverantör Sabinsa | Standardiserat extrakt Curcumin C3 Complex®, ≥ 95 % curcuminoider | ISO 9001, FSSC 22000, USDA Organic |
| Krill (Omega 3 Krill) | Antarktis (Rosshavet) | Krillolja Euphausia superba, EPA + DHA + fosfolipider + astaxantin | MSC (Marine Stewardship Council), Friend of the Sea |
| Marint kollagen (Elegance) | Frankrike (Nordatlanten) | Hydrolyserade peptider < 3 kDa, typ I, låg molekylvikt | Friend of the Sea, ISO 22000 |
| Melatonin (Bedtime) | Schweiz / EU | Syntetiskt melatonin, renhet > 99,5 % | Pharma grade, USP / Ph. Eur. |
| Probiotika (Biotix) | Danmark, leverantör Chr. Hansen | L. acidophilus, B. lactis, L. rhamnosus, mikroinkapslade, garanterat 10 miljarder CFU/dos | ISO 22000, FSSC 22000 |
Tester per batch
Här är exakt vad vi kontrollerar för varje batch innan den lämnar fabriken:
Mikrobiologi
- Sökning efter Escherichia coli och koliforma bakterier – gränsvärde: frånvaro i 1 g.
- Sökning efter Salmonella spp. – gränsvärde: frånvaro i 25 g.
- Jäst och mögel – gränsvärde: < 100 CFU/g.
- Totalt antal aeroba mikroorganismer – gränsvärde: < 10⁴ CFU/g.
Tungmetaller (via ICP-MS)
- Bly – gränsvärde: < 3 mg/kg (förordning EG 1881/2006).
- Kadmium – gränsvärde: < 1 mg/kg.
- Kvicksilver – gränsvärde: < 0,1 mg/kg.
- Oorganisk arsenik – gränsvärde: < 0,3 mg/kg.
Analys av aktiva ingredienser (HPLC eller ICP-MS)
- Verifiering att det faktiska innehållet överensstämmer med etiketten med en avvikelse på ± 5 %.
- Verifiering av stabilitet fram till utgångsdatum (accelererad stabilitetsstudie vid 40 °C / 75 % RH).
Ingen batch lämnar fabriken utan dessa validerade resultat. Ingen.
Inga fyllnadsmedel. Inga färgämnen.
Här är den fullständiga listan över hjälpämnen som vi använder i våra formler – det vill säga de icke-aktiva ingredienser som används för att komprimera, binda eller konservera tabletten:
- Mikrokristallin cellulosa – vegetabiliskt fyllnadsmedel, neutralt, allergenfritt.
- Vegetabiliskt magnesiumstearat – klumpförebyggande medel, i en mängd < 1 % av massan.
- Kolloidal kiseldioxid – klumpförebyggande medel, i en mängd < 1 %.
- HPMC (hypromellos) – för vegetabiliska kapslar, cellulosaderivat, veganskt.
- Askorbinsyra – naturlig antioxidant för oxidationskänsliga formler (Krill, Elegance).
Och det är allt. Utan:
- Titandioxid (E171) – bannlyst.
- Artificiella färgämnen (E102 tartrazin, E124 nykockin, etc.) – bannlysta.
- Artificiella sötningsmedel (aspartam, sukralos, acesulfam K) – bannlysta.
- Animaliskt gelatin i kapslar – vi använder vegetabiliskt HPMC för att vara vegankompatibla (förutom marint kollagen Elegance, som är av animaliskt ursprung).
- Maltodextrin som fyllnadsmedel i hög dos – vi använder endast en teknisk spårmängd på < 0,5 % när stabiliteten kräver det.
En Alpx-tablett innehåller i genomsnitt 88 % aktiva ingredienser och 12 % minimala tekniska hjälpämnen. De flesta kosttillskott på marknaden innehåller mellan 30–50 % aktiva ingredienser och 50–70 % fyllnadsmedel. Ni betalar alltså för mycket mindre onödigt pulver.
För att förstå hur vi väljer våra aktiva ingredienser och de studier som stödjer dem, se Vår vetenskap. Om Ni vill förstå varumärkets ursprung, se Vår historia.
SwissBioLab EU - Distribution · 4 Rue Alfred Bastin · 74100 Annemasse · France · contact@swissbiolab.eu
Alpx kosttillskott tillverkade i Schweiz i Leukerbad enligt GMP-standarder.
