Pozyskiwanie i produkcja

Ta strona istnieje, ponieważ odrzucamy niejasny marketing. Napis „Made in Switzerland” nic nie znaczy, jeśli nie sprecyzuje się, gdzie, jak, przez kogo i z czego powstają nasze produkty. Poniżej przedstawiamy szczegóły.

Produkcja w Leukerbad, Valais

Leukerbad to mały kurort termalny położony na wysokości 1411 m n.p.m. w Alpach Walijskich. Nasz partner przemysłowy prowadzi tam zakład produkcyjny z certyfikatem GMP, który produkuje również dla regulowanych laboratoriów farmaceutycznych.

Dlaczego Valais, a nie Genewa, Bazylea czy Zurych? Z trzech powodów:

  • Woda. Zakład zasilany jest wodą ze źródeł termalnych kantonu Valais. Woda ta jest naturalnie filtrowana przez 40 lat perkolacji przez alpejskie skały. Jest badana i certyfikowana do użytku farmaceutycznego. To nasz płynny surowiec do faz ekstrakcji i zawieszania.
  • Szwajcarska tradycja farmaceutyczna. Kanton Valais i francuskojęzyczna Szwajcaria mają historycznie wiodące szkoły inżynierii farmaceutycznej (HES-SO Valais, EPFL). Zasoby wykwalifikowanych techników są tam bardzo duże.
  • Logistyka. Zakład położony 2 godziny od Genewy, 3 godziny od Zurychu, 1 godzinę od Lozanny. Wysyłki do Francji i Niemiec w ciągu 24-48 godzin za pośrednictwem naszego magazynu w Annemasse (FR).

Standardy GMP – jak w przypadku leków

GMP to skrót od „Good Manufacturing Practices” – Dobre Praktyki Produkcyjne. Jest to międzynarodowy standard dla regulowanych branż farmaceutycznej i spożywczej. W Szwajcarii stosowanie norm GMP dla suplementów diety jest dobrowolne – mimo to zdecydowaliśmy się je wdrożyć. W praktyce przekłada się to na trzy wymogi:

1. Kontrola jakości każdej partii

Każda partia produkcyjna (zazwyczaj od 10 000 do 50 000 jednostek) otrzymuje unikalny numer partii. Przed wprowadzeniem do obrotu partia ta przechodzi:

  • Kontrolę mikrobiologiczną (badanie na obecność E. coli, salmonelli, drożdży, pleśni).
  • Oznaczenie głównych składników aktywnych metodą HPLC lub ICP-MS w celu weryfikacji, czy rzeczywista zawartość odpowiada etykiecie z tolerancją ± 5%.
  • Kontrolę metali ciężkich (ołów, kadm, rtęć, arsen) zgodnie z progami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 1881/2006.
  • Test rozpadu i rozpuszczania (dla tabletek) zgodnie ze standardami Farmakopei Europejskiej.

2. Pełna identyfikowalność

Dla każdego numeru partii przechowujemy przez 10 lat:

  • Zamówienie na każdy użyty surowiec (wraz z numerem partii od dostawcy).
  • Certyfikat analizy (CoA) od dostawcy.
  • Nasz własny wewnętrzny certyfikat analizy.
  • Datę produkcji, datę ważności, zatwierdzony okres stabilności.
  • Historię temperatur przechowywania.

Wystarczy, że skontaktują się Państwo z nami, podając numer partii, a my w ciągu 5 minut przedstawimy jej pełną historię.

3. Utylizacja produktów niezgodnych

Gdy partia nie przejdzie kontroli (np. z powodu oznaczenia poza specyfikacją, wykrycia zanieczyszczenia), nie „poprawiamy” jej. Utylizujemy ją. To zasada GMP, która nie podlega negocjacjom. W 2024 roku zutylizowaliśmy 1,8% produkcji z powodu niezgodności – to nasze zobowiązanie. Bezpieczeństwo przed zyskiem.

Pochodzenie składników aktywnych

Oto identyfikowalne pochodzenie naszych głównych składników aktywnych. Dla każdego surowca współpracujemy z audytowanym dostawcą, który dostarcza certyfikat analizy dla każdej partii.

Składnik aktywny Pochodzenie Forma i specyfikacja Certyfikacja dostawcy
Magnez Niemcy (Albion / Balchem) Chelatowany diglicynian, > 14% magnezu elementarnego ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000
Cynk Niemcy Diglicynian, > 22% cynku elementarnego ISO 9001, ISO 22000
Kurkuma Indie, dostawca Sabinsa Standaryzowany ekstrakt Curcumin C3 Complex®, ≥ 95% kurkuminoidów ISO 9001, FSSC 22000, USDA Organic
Kryl (Omega 3 Krill) Antarktyka (Morze Rossa) Olej z kryla Euphausia superba, EPA + DHA + fosfolipidy + astaksantyna MSC (Marine Stewardship Council), Friend of the Sea
Kolagen morski (Elegance) Francja (Północny Atlantyk) Hydrolizowane peptydy < 3 kDa, typ I, niska masa cząsteczkowa Friend of the Sea, ISO 22000
Melatonina (Bedtime) Szwajcaria / UE Melatonina syntetyczna, czystość > 99,5% Jakość farmaceutyczna, USP / Ph. Eur.
Probiotyki (Biotix) Dania, dostawca Chr. Hansen L. acidophilus, B. lactis, L. rhamnosus, mikrokapsułkowane, gwarantowane 10 miliardów CFU/dawkę ISO 22000, FSSC 22000

Badania każdej partii

Oto, co dokładnie sprawdzamy w każdej partii, zanim opuści ona zakład produkcyjny:

Mikrobiologia

  • Badanie na obecność Escherichia coli i bakterii z grupy coli – limit: nieobecne w 1 g.
  • Badanie na obecność Salmonella spp. – limit: nieobecne w 25 g.
  • Drożdże i pleśnie – limit: < 100 CFU/g.
  • Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych – limit: < 10⁴ CFU/g.

Metale ciężkie (metodą ICP-MS)

  • Ołów – limit: < 3 mg/kg (rozporządzenie WE 1881/2006).
  • Kadm – limit: < 1 mg/kg.
  • Rtęć – limit: < 0,1 mg/kg.
  • Arsen nieorganiczny – limit: < 0,3 mg/kg.

Oznaczanie składników aktywnych (metodą HPLC lub ICP-MS)

  • Weryfikacja, czy rzeczywista zawartość odpowiada etykiecie z tolerancją ± 5%.
  • Weryfikacja stabilności do daty ważności (przyspieszone badanie stabilności w 40°C / 75% wilgotności względnej).

Żadna partia nie opuszcza zakładu bez zatwierdzonych wyników tych badań. Żadna.

Bez wypełniaczy. Bez barwników.

Oto pełna lista substancji pomocniczych, których używamy w naszych formułach – czyli nieaktywnych składników, które służą do kompresji, wiązania lub konserwacji tabletki:

  • Celuloza mikrokrystaliczna – roślinna substancja wypełniająca, neutralna, bez alergenów.
  • Roślinny stearynian magnezu – substancja przeciwzbrylająca, w ilości < 1% masy.
  • Krzemionka koloidalna – substancja przeciwzbrylająca, w ilości < 1%.
  • HPMC (hydroksypropylometyloceluloza) – do kapsułek roślinnych, pochodna celulozy, wegańska.
  • Kwas askorbinowy – naturalny przeciwutleniacz do formuł wrażliwych na utlenianie (Krill, Elegance).

I to wszystko. Bez:

  • Dwutlenku tytanu (E171) – wyeliminowany.
  • Sztucznych barwników (E102 tartrazyna, E124 czerwień koszenilowa, itp.) – wyeliminowane.
  • Sztucznych słodzików (aspartam, sukraloza, acesulfam K) – wyeliminowane.
  • Żelatyny zwierzęcej w kapsułkach – używamy roślinnego HPMC, aby zachować zgodność z dietą wegańską (z wyjątkiem kolagenu morskiego Elegance, który jest pochodzenia zwierzęcego).
  • Maltodekstryny jako wypełniacza w dużej dawce – używamy jej w śladowych ilościach technicznych < 0,5% tylko wtedy, gdy wymaga tego stabilność produktu.

Tabletka Alpx zawiera średnio 88% składników aktywnych i 12% minimalnych technicznych substancji pomocniczych. Większość suplementów na rynku zawiera od 30 do 50% składników aktywnych i od 50 do 70% wypełniaczy. Płacą więc Państwo znacznie mniej za niepotrzebny proszek.

Aby dowiedzieć się, jak wybieramy nasze składniki aktywne i jakie badania naukowe je wspierają, prosimy zapoznać się z sekcją Nasza nauka. Jeśli chcą Państwo poznać pochodzenie marki, zapraszamy do lektury Naszej historii.

SwissBioLab EU - Dystrybucja · 4 Rue Alfred Bastin · 74100 Annemasse · Francja · contact@swissbiolab.eu
Suplementy diety Alpx produkowane w Szwajcarii w Leukerbad zgodnie ze standardami GMP.