Sourcing & Fabricage
Deze pagina bestaat omdat wij vage marketing weigeren. « Made in Switzerland » betekent niets als er niet wordt gespecificeerd waar, hoe, door wie en met wat. Hieronder vindt u de details.
Geproduceerd in Leukerbad, Wallis
Leukerbad is een klein kuuroord op 1411 m hoogte in de Walliser Alpen. Onze industriële partner beheert er een productielocatie die gecertificeerd is volgens GMP en die ook produceert voor gereguleerde farmaceutische laboratoria.
Waarom Wallis en niet Genève, Bazel of Zürich? Drie redenen:
- Het water. De thermale bronnen van Wallis voorzien de locatie van water. Dit water wordt op natuurlijke wijze gefilterd door 40 jaar percolatie door het Alpengesteente. Het is getest en gecertificeerd voor farmaceutisch gebruik. Het is onze vloeibare grondstof voor de extractie- en suspensiefasen.
- De Zwitserse farmaceutische traditie. Het kanton Wallis en Franstalig Zwitserland hebben van oudsher vooraanstaande scholen voor farmaceutische engineering (HES-SO Valais, EPFL). De pool van gekwalificeerde technici is er groot.
- De logistiek. Locatie op 2 uur van Genève, 3 uur van Zürich, 1 uur van Lausanne. Verzendingen naar Frankrijk en Duitsland binnen 24 - 48 uur via ons magazijn in Annemasse (FR).
GMP-normen - net als een geneesmiddel
GMP staat voor « Good Manufacturing Practices » - Goede Productiepraktijken. Dit is een internationale norm voor de gereguleerde farmaceutische en voedingsmiddelenindustrie. In Zwitserland is de toepassing van GMP-normen voor voedingssupplementen vrijwillig - wij hebben er desondanks voor gekozen om deze toe te passen. Concreet vertaalt dit zich in drie vereisten:
1. Kwaliteitscontrole per batch
Elke productiebatch (meestal 10.000 tot 50.000 eenheden) krijgt een uniek batchnummer. Voordat de batch op de markt wordt gebracht, ondergaat deze:
- Een microbiologische controle (onderzoek naar E. coli, salmonella, gisten, schimmels).
- Een HPLC- of ICP-MS-dosering van de belangrijkste actieve bestanddelen om te controleren of de werkelijke inhoud overeenkomt met het etiket ± 5%.
- Een controle op zware metalen (lood, cadmium, kwik, arseen) volgens de drempelwaarden van Verordening (EG) nr. 1881/2006.
- Een desintegratie- en oplostest (voor tabletten) volgens de normen van de Europese Farmacopee.
2. Volledige traceerbaarheid
Voor elk batchnummer bewaren wij gedurende 10 jaar:
- De bestelbon van elke gebruikte grondstof (met het batchnummer van de leverancier).
- Het analysecertificaat (CoA) van de leverancier.
- Ons eigen interne analysecertificaat.
- De productiedatum, de vervaldatum, de gevalideerde stabiliteitsduur.
- De historiek van de opslagtemperaturen.
U belt ons met uw batchnummer - en wij bezorgen u de historiek binnen 5 minuten.
3. Afkeuring van niet-conforme producten
Wanneer een batch een controle niet doorstaat (bijvoorbeeld een dosering buiten specificatie, gedetecteerde besmetting), 'corrigeren' wij deze niet. Wij vernietigen de batch. Dat is de GMP-regel, en die is niet onderhandelbaar. In 2024 hebben wij 1,8% van de productie vernietigd wegens non-conformiteit - dat is onze belofte. Veiligheid gaat boven winstmarge.
Sourcing van actieve bestanddelen
Hieronder vindt u de traceerbare herkomst van onze belangrijkste actieve bestanddelen. Voor elke grondstof werken wij samen met een geauditeerde leverancier, die per batch een analysecertificaat levert.
| Actief bestanddeel | Herkomst | Vorm & spec | Certificering leverancier |
|---|---|---|---|
| Magnesium | Duitsland (Albion / Balchem) | Gecheleerd bisglycinaat, > 14% elementair Mg | ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000 |
| Zink | Duitsland | Bisglycinaat, > 22% elementair Zn | ISO 9001, ISO 22000 |
| Kurkuma | India, leverancier Sabinsa | Gestandaardiseerd extract Curcumin C3 Complex®, ≥ 95% curcuminoïden | ISO 9001, FSSC 22000, USDA Organic |
| Krill (Omega 3 Krill) | Antarctica (Rosszee) | Krillolie Euphausia superba, EPA + DHA + fosfolipiden + astaxanthine | MSC (Marine Stewardship Council), Friend of the Sea |
| Zeecollageen (Elegance) | Frankrijk (Noord-Atlantische Oceaan) | Gehydrolyseerde peptiden < 3 kDa, type I, laag moleculair gewicht | Friend of the Sea, ISO 22000 |
| Melatonine (Bedtime) | Zwitserland / EU | Synthetische melatonine, zuiverheid > 99,5% | Pharma grade, USP / Ph. Eur. |
| Probiotica (Biotix) | Denemarken, leverancier Chr. Hansen | L. acidophilus, B. lactis, L. rhamnosus, micro-ingekapseld, gegarandeerd 10 miljard KVE/dosis | ISO 22000, FSSC 22000 |
Tests per batch
Dit is precies wat wij op elke batch controleren voordat deze de fabriek verlaat:
Microbiologie
- Onderzoek naar Escherichia coli en coliformen - limiet: afwezig in 1 g.
- Onderzoek naar Salmonella spp. - limiet: afwezig in 25 g.
- Gisten en schimmels - limiet: < 100 KVE/g.
- Totaal aantal aërobe kiemen - limiet: < 10⁴ KVE/g.
Zware metalen (via ICP-MS)
- Lood - limiet: < 3 mg/kg (Verordening EG 1881/2006).
- Cadmium - limiet: < 1 mg/kg.
- Kwik - limiet: < 0,1 mg/kg.
- Anorganisch arseen - limiet: < 0,3 mg/kg.
Dosering van actieve bestanddelen (HPLC of ICP-MS)
- Controle dat de werkelijke inhoud overeenkomt met het etiket met een afwijking van ± 5%.
- Controle van de stabiliteit tot de vervaldatum (versnelde stabiliteitsstudie bij 40 °C / 75% RV).
Geen enkele batch verlaat de fabriek zonder deze gevalideerde resultaten. Geen enkele.
Geen vulstoffen. Geen kleurstoffen.
Hier is de volledige lijst van hulpstoffen die wij in onze formules gebruiken - dat wil zeggen, de niet-actieve ingrediënten die dienen om de tablet te persen, te binden of te bewaren:
- Microkristallijne cellulose - plantaardig vulmiddel, neutraal, zonder allergenen.
- Plantaardig magnesiumstearaat - antiklontermiddel, in een hoeveelheid van < 1% van de massa.
- Colloïdaal siliciumdioxide - antiklontermiddel, in een hoeveelheid van < 1%.
- HPMC (hypromellose) - voor de plantaardige capsules, afgeleid van cellulose, veganistisch.
- Ascorbinezuur - natuurlijke antioxidant voor oxidatiegevoelige formules (Krill, Elegance).
En dat is alles. Zonder:
- Titaandioxide (E171) - verboden.
- Kunstmatige kleurstoffen (E102 tartrazine, E124 ponceau 4R, etc.) - verboden.
- Kunstmatige zoetstoffen (aspartaam, sucralose, acesulfaam-K) - verboden.
- Dierlijke gelatine in de capsules - wij gebruiken plantaardige HPMC om vegan-compatibel te blijven (behalve voor zeecollageen Elegance, dat van nature dierlijk is).
- Maltodextrine als vulstof in hoge dosis - wij gebruiken slechts een technisch spoor van < 0,5% wanneer de stabiliteit dit vereist.
Een Alpx-tablet bevat gemiddeld 88% actieve bestanddelen en 12% minimale technische hulpstoffen. De meeste supplementen op de markt bevatten tussen 30 - 50% actieve bestanddelen en 50 - 70% vulstoffen. U betaalt dus voor veel minder onnodig poeder.
Om te begrijpen hoe wij onze actieve bestanddelen kiezen en welke studies deze ondersteunen, kunt u Onze wetenschap raadplegen. Als u de oorsprong van het merk wilt begrijpen, kunt u Ons verhaal raadplegen.
SwissBioLab EU - Distribution · 4 Rue Alfred Bastin · 74100 Annemasse · Frankrijk · contact@swissbiolab.eu
Alpx voedingssupplementen, geproduceerd in Zwitserland in Leukerbad volgens GMP-normen.
