Izvor i proizvodnja

Ova stranica postoji jer odbijamo nejasni marketing. „Proizvedeno u Švicarskoj” ne znači ništa ako se ne navede gdje, kako, tko i s čime. Ovdje su detalji.

Proizvedeno u Leukerbadu, Valais

Leukerbad je malo termalno lječilište na 1411 m nadmorske visine, u Valaiskim Alpama. Naš industrijski partner tamo upravlja proizvodnim pogonom s certifikatom GMP, koji također proizvodi za regulirane farmaceutske laboratorije.

Zašto Valais, a ne Ženeva, Basel ili Zürich? Tri su razloga:

  • Voda. Termalni izvori Valaisa opskrbljuju pogon. Ova se voda prirodno filtrira tijekom 40 godina prodiranja kroz alpske stijene. Testirana je i certificirana za farmaceutsku upotrebu. To je naša tekuća sirovina za faze ekstrakcije i suspenzije.
  • Švicarska farmaceutska tradicija. Kanton Valais i francusko govorno područje Švicarske povijesno imaju vodeće škole farmaceutskog inženjerstva (HES-SO Valais, EPFL). Baza kvalificiranih tehničara ondje je gusta.
  • Logistika. Pogon je udaljen 2 sata od Ženeve, 3 sata od Züricha, 1 sat od Lausanne. Pošiljke za Francusku i Njemačku stižu za 24 - 48 sati putem našeg skladišta u Annemasseu (FR).

GMP standardi - kao za lijekove

GMP znači „Good Manufacturing Practices” - Dobre proizvođačke prakse. To je međunarodni standard za regulirane farmaceutske i prehrambene industrije. U Švicarskoj je primjena GMP standarda za dodatke prehrani dobrovoljna - mi smo se ipak odlučili za njihovu primjenu. Konkretno, to se očituje u tri zahtjeva:

1. Kontrola kvalitete po seriji

Svaka proizvodna serija (obično 10.000 do 50.000 jedinica) dobiva jedinstveni broj serije. Prije stavljanja na tržište, ta serija prolazi:

  • Mikrobiološku kontrolu (provjera na E. coli, salmonele, kvasce, plijesni).
  • Doziranje glavnih aktivnih sastojaka pomoću HPLC ili ICP-MS metode kako bi se provjerilo odgovara li stvarni sadržaj onome na etiketi unutar ± 5 %.
  • Kontrolu teških metala (olovo, kadmij, živa, arsen) prema graničnim vrijednostima Uredbe (EZ) br. 1881/2006.
  • Test raspadljivosti i otapanja (za tablete) prema standardima Europske farmakopeje.

2. Potpuna sljedivost

Za svaki broj serije čuvamo 10 godina:

  • Narudžbenicu za svaku korištenu sirovinu (s njezinim brojem serije dobavljača).
  • Certifikat analize (CoA) dobavljača.
  • Naš vlastiti interni certifikat analize.
  • Datum proizvodnje, rok valjanosti, potvrđeno razdoblje stabilnosti.
  • Povijest temperatura skladištenja.

Nazovete nas s Vašim brojem serije - i mi Vam pružamo povijest unutar 5 minuta.

3. Odbacivanje nesukladnih proizvoda

Kada serija ne prođe kontrolu (npr. doziranje izvan specifikacija, otkrivena kontaminacija), mi je ne „popravljamo”. Uništavamo je. To je GMP pravilo, o njemu se ne pregovara. U 2024. godini uništili smo 1,8 % proizvodnje zbog nesukladnosti - to je naša obveza. Sigurnost prije profita.

Izvori aktivnih sastojaka

Ovdje je sljedivo podrijetlo naših glavnih aktivnih sastojaka. Za svaku sirovinu radimo s revidiranim dobavljačem koji dostavlja certifikat analize za svaku seriju.

Aktivni sastojak Podrijetlo Oblik i specifikacija Certifikat dobavljača
Magnezij Njemačka (Albion / Balchem) Kelirani bisglicinat, > 14 % elementarnog Mg ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000
Cink Njemačka Bisglicinat, > 22 % elementarnog Zn ISO 9001, ISO 22000
Kurkuma Indija, dobavljač Sabinsa Standardizirani ekstrakt Curcumin C3 Complex®, ≥ 95 % kurkuminoida ISO 9001, FSSC 22000, USDA Organic
Kril (Omega 3 Krill) Antarktika (Rossovo more) Ulje krila Euphausia superba, EPA + DHA + fosfolipidi + astaksantin MSC (Marine Stewardship Council), Friend of the Sea
Morski kolagen (Elegance) Francuska (Sjeverni Atlantik) Hidrolizirani peptidi < 3 kDa, tip I, niske molekularne težine Friend of the Sea, ISO 22000
Melatonin (Bedtime) Švicarska / EU Sintetski melatonin, čistoća > 99,5 % Farmaceutska kvaliteta, USP / Ph. Eur.
Probiotici (Biotix) Danska, dobavljač Chr. Hansen L. acidophilus, B. lactis, L. rhamnosus, mikroinkapsulirani, zajamčeno 10 milijardi CFU/dozi ISO 22000, FSSC 22000

Testiranja po seriji

Ovo je točno ono što provjeravamo na svakoj seriji prije nego što napusti tvornicu:

Mikrobiologija

  • Provjera na Escherichia coli i koliforme - granica: odsutnost u 1 g.
  • Provjera na Salmonella spp. - granica: odsutnost u 25 g.
  • Kvasci i plijesni - granica: < 100 CFU/g.
  • Ukupan broj aerobnih mikroorganizama - granica: < 10⁴ CFU/g.

Teški metali (pomoću ICP-MS)

  • Olovo - granica: < 3 mg/kg (Uredba EZ 1881/2006).
  • Kadmij - granica: < 1 mg/kg.
  • Živa - granica: < 0,1 mg/kg.
  • Anorganski arsen - granica: < 0,3 mg/kg.

Doziranje aktivnih sastojaka (HPLC ili ICP-MS)

  • Provjera da stvarni sadržaj odgovara etiketi unutar ± 5 %.
  • Provjera stabilnosti do isteka roka valjanosti (ubrzana studija stabilnosti na 40 °C / 75 % RH).

Nijedna serija ne napušta tvornicu bez ovih potvrđenih rezultata. Nijedna.

Bez punila. Bez bojila.

Ovdje je potpuni popis pomoćnih tvari koje koristimo u našim formulama - to jest, neaktivnih sastojaka koji služe za komprimiranje, vezivanje ili očuvanje tablete:

  • Mikrokristalna celuloza - biljno punilo, neutralno, bez alergena.
  • Biljni magnezijev stearat - sredstvo protiv zgrudnjavanja, u količini < 1 % mase.
  • Koloidni silicijev dioksid - sredstvo protiv zgrudnjavanja, u količini < 1 %.
  • HPMC (hipromeloza) - za biljne kapsule, derivat celuloze, vegansko.
  • Askorbinska kiselina - prirodni antioksidans za formule osjetljive na oksidaciju (Kril, Elegance).

I to je sve. Bez:

  • Titanijevog dioksida (E171) - zabranjen.
  • Umjetnih bojila (E102 tartrazin, E124 ponceau 4R, itd.) - zabranjena.
  • Umjetnih sladila (aspartam, sukraloza, acesulfam K) - zabranjena.
  • Životinjske želatine u kapsulama - koristimo biljni HPMC kako bismo ostali kompatibilni s veganskim načinom života (osim morskog kolagena Elegance, koji je po prirodi životinjskog podrijetla).
  • Maltodekstrina kao punila u visokim dozama - koristimo ga u tehničkim tragovima < 0,5 % samo kada to zahtijeva stabilnost.

Jedna Alpx tableta sadrži u prosjeku 88 % aktivnih sastojaka i 12 % minimalnih tehničkih pomoćnih tvari. Većina dodataka na tržištu sadrži između 30 - 50 % aktivnih sastojaka i 50 - 70 % punila. Stoga plaćate puno manje za nepotreban prah.

Da biste razumjeli kako biramo naše aktivne sastojke i studije koje ih podupiru, pogledajte Naša znanost. Ako želite razumjeti podrijetlo marke, pogledajte Naša priča.

SwissBioLab EU - Distribucija · 4 Rue Alfred Bastin · 74100 Annemasse · Francuska · contact@swissbiolab.eu
Dodaci prehrani Alpx proizvedeni u Švicarskoj u Leukerbadu prema GMP standardima.