Hankinta ja valmistus
Tämä sivu on olemassa, koska emme hyväksy epämääräistä markkinointia. Merkintä ”Made in Switzerland” ei tarkoita mitään, ellei tarkenneta, missä, miten, kenen toimesta ja mistä ainesosista tuote on valmistettu. Tässä ovat yksityiskohdat.
Valmistettu Leukerbadissa, Valais'n kantonissa
Leukerbad on pieni kylpyläkaupunki 1411 metrin korkeudessa Valais'n Alpeilla. Teollinen kumppanimme ylläpitää siellä GMP-sertifioitua tuotantolaitosta, joka valmistaa tuotteita myös säännellyille lääkelaboratorioille.
Miksi Valais eikä Geneve, Basel tai Zürich? Kolme syytä:
- Vesi. Valais'n kuumat lähteet syöttävät vettä laitokselle. Tämä vesi suodattuu luonnollisesti 40 vuoden aikana alppikallion läpi. Se on testattu ja sertifioitu farmaseuttiseen käyttöön. Se on nestemäinen raaka-aineemme uutto- ja suspensiovaiheisiin.
- Sveitsin farmaseuttinen perinne. Valais'n kantonissa ja ranskankielisessä Sveitsissä on historiallisesti ollut johtavia farmasian tekniikan oppilaitoksia (HES-SO Valais, EPFL). Alueella on runsaasti päteviä teknikoita.
- Logistiikka. Sijainti 2 tunnin päässä Genevestä, 3 tunnin päässä Zürichistä, 1 tunnin päässä Lausannesta. Toimitukset Ranskaan ja Saksaan 24–48 tunnissa Annemassen (FR) varastomme kautta.
GMP-standardit – kuten lääkkeissä
GMP tarkoittaa ”Good Manufacturing Practices” – hyviä tuotantotapoja. Kyseessä on kansainvälinen viitekehys säännellyille lääke- ja elintarviketeollisuuksille. Sveitsissä GMP-standardien soveltaminen ravintolisiin on vapaaehtoista – olemme kuitenkin päättäneet noudattaa niitä. Käytännössä tämä tarkoittaa kolmea vaatimusta:
1. Eräkohtainen laadunvalvonta
Jokainen tuotantoerä (yleensä 10 000–50 000 yksikköä) saa yksilöllisen eränumeron. Ennen markkinoille saattamista erä käy läpi seuraavat testit:
- Mikrobiologinen tarkastus (E. coli, salmonella, hiivat, homeet).
- Pääasiallisten vaikuttavien aineiden pitoisuusmääritys HPLC- tai ICP-MS-menetelmällä sen varmistamiseksi, että todellinen sisältö vastaa etikettiä ± 5 %:n tarkkuudella.
- Raskasmetallien (lyijy, kadmium, elohopea, arseeni) tarkastus asetuksen (EY) N:o 1881/2006 raja-arvojen mukaisesti.
- Hajoamis- ja liukenemistesti (tableteille) Euroopan farmakopean standardien mukaisesti.
2. Täydellinen jäljitettävyys
Säilytämme jokaisen eränumeron osalta 10 vuoden ajan seuraavat tiedot:
- Jokaisen käytetyn raaka-aineen tilausvahvistus (mukaan lukien toimittajan eränumero).
- Toimittajan analyysitodistus (CoA).
- Oma sisäinen analyysitodistuksemme.
- Valmistuspäivämäärä, viimeinen käyttöpäivä, validoitu säilyvyysaika.
- Varastointilämpötilojen historia.
Kun ilmoitatte meille eränumeron, toimitamme teille sen historian 5 minuutissa.
3. Vaatimustenvastaisten tuotteiden hävittäminen
Kun erä ei läpäise tarkastusta (esimerkiksi pitoisuus on spesifikaatioiden ulkopuolella tai havaitaan kontaminaatio), emme ”korjaa” sitä. Me tuhoamme sen. Tämä on GMP-sääntö, eikä siitä neuvotella. Vuonna 2024 tuhosimme 1,8 % tuotannosta vaatimustenvastaisuuden vuoksi – tämä on sitoumuksemme. Turvallisuus ennen katetta.
Vaikuttavien aineiden hankinta
Tässä on tietoa pääasiallisten vaikuttavien aineidemme jäljitettävästä alkuperästä. Työskentelemme jokaisen raaka-aineen osalta auditoidun toimittajan kanssa, joka toimittaa eräkohtaisen analyysitodistuksen.
| Vaikuttava aine | Alkuperä | Muoto ja spesifikaatio | Toimittajan sertifiointi |
|---|---|---|---|
| Magnesium | Saksa (Albion / Balchem) | Kelatoitu bisglysinaatti, > 14 % alkuainemagnesiumia | ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000 |
| Sinkki | Saksa | Bisglysinaatti, > 22 % alkuainesinkkiä | ISO 9001, ISO 22000 |
| Kurkuma | Intia, toimittaja Sabinsa | Standardoitu uute Curcumin C3 Complex®, ≥ 95 % kurkuminoideja | ISO 9001, FSSC 22000, USDA Organic |
| Krilli (Omega 3 Krill) | Etelämanner (Rossinmeri) | Krilliöljy Euphausia superba, EPA + DHA + fosfolipidit + astaksantiini | MSC (Marine Stewardship Council), Friend of the Sea |
| Meren kollageeni (Elegance) | Ranska (Pohjois-Atlantti) | Hydrolysoidut peptidit < 3 kDa, tyyppi I, alhainen molekyylipaino | Friend of the Sea, ISO 22000 |
| Melatoniini (Bedtime) | Sveitsi / EU | Synteettinen melatoniini, puhtaus > 99,5 % | Farmaseuttinen laatu, USP / Ph. Eur. |
| Probiootit (Biotix) | Tanska, toimittaja Chr. Hansen | L. acidophilus, B. lactis, L. rhamnosus, mikrokapseloitu, taatusti 10 miljardia pmy/annos | ISO 22000, FSSC 22000 |
Eräkohtaiset testit
Tarkistamme jokaisesta erästä täsmälleen seuraavat asiat, ennen kuin se lähtee tehtaalta:
Mikrobiologia
- Escherichia coli ja koliformiset bakteerit – raja-arvo: ei saa esiintyä 1 g:ssa.
- Salmonella spp. – raja-arvo: ei saa esiintyä 25 g:ssa.
- Hiivat ja homeet – raja-arvo: < 100 pmy/g.
- Aerobisten mikrobien kokonaismäärä – raja-arvo: < 10⁴ pmy/g.
Raskasmetallit (ICP-MS-menetelmällä)
- Lyijy – raja-arvo: < 3 mg/kg (asetus EY 1881/2006).
- Kadmium – raja-arvo: < 1 mg/kg.
- Elohopea – raja-arvo: < 0,1 mg/kg.
- Epäorgaaninen arseeni – raja-arvo: < 0,3 mg/kg.
Vaikuttavien aineiden pitoisuusmääritys (HPLC tai ICP-MS)
- Varmistus, että todellinen sisältö vastaa etikettiä ± 5 %:n tarkkuudella.
- Säilyvyyden varmistaminen viimeiseen käyttöpäivään asti (nopeutettu säilyvyystutkimus 40 °C / 75 % RH).
Yksikään erä ei poistu tehtaalta ilman näitä validoituja tuloksia. Ei yksikään.
Ei täyteaineita. Ei väriaineita.
Tässä on täydellinen luettelo apuaineista, joita käytämme koostumuksissamme – eli ei-aktiivisista ainesosista, joita käytetään tabletin puristamiseen, sitomiseen tai säilöntään:
- Mikrokiteinen selluloosa – kasviperäinen täyteaine, neutraali, allergeeniton.
- Kasviperäinen magnesiumstearaatti – paakkuuntumisenestoaine, määrä < 1 % massasta.
- Kolloidi piidioksidi – paakkuuntumisenestoaine, määrä < 1 %.
- HPMC (hydroksipropyylimetyyliselluloosa) – kasviskapseleihin, selluloosajohdannainen, vegaaninen.
- Askorbiinihappo – luonnollinen antioksidantti hapettumiselle herkille koostumuksille (Krill, Elegance).
Ja siinä kaikki. Ilman:
- Titaanidioksidi (E171) – kielletty.
- Keinotekoiset väriaineet (E102 tartrasiini, E124 uuskokkiini, jne.) – kielletty.
- Keinotekoiset makeutusaineet (aspartaami, sukraloosi, asesulfaami K) – kielletty.
- Eläinperäinen gelatiini kapseleissa – käytämme kasviperäistä HPMC:tä vegaaniyhteensopivuuden varmistamiseksi (lukuun ottamatta Elegance-merikollageenia, joka on luonnostaan eläinperäinen).
- Suurina annoksina käytettävä maltodekstriinitäyteaine – käytämme sitä teknisenä jäämänä < 0,5 % vain, kun säilyvyys sitä vaatii.
Yksi Alpx-tabletti sisältää keskimäärin 88 % vaikuttavia aineita ja 12 % välttämättömiä teknisiä apuaineita. Useimmat markkinoilla olevat ravintolisät sisältävät 30–50 % vaikuttavia aineita ja 50–70 % täyteaineita. Maksatte siis huomattavasti vähemmän turhasta jauheesta.
Ymmärtääksenne, miten valitsemme vaikuttavat aineemme ja mitkä tutkimukset tukevat niitä, tutustukaa sivuun Tieteemme. Jos haluatte ymmärtää brändin alkuperän, tutustukaa sivuun Tarinamme.
SwissBioLab EU - Distribution · 4 Rue Alfred Bastin · 74100 Annemasse · France · contact@swissbiolab.eu
Alpx-ravintolisät valmistetaan Sveitsissä Leukerbadissa GMP-standardien mukaisesti.
