Sourcing & Fabrication

Diese Seite existiert, weil wir unklare Marketingaussagen ablehnen. „Made in Switzerland“ bedeutet nichts, wenn nicht angegeben wird, wo, wie, von wem und womit. Hier sind die Details.

Hergestellt in Leukerbad, Wallis

Leukerbad ist ein kleiner Kurort auf 1411 m Höhe in den Walliser Alpen. Unser Industriepartner betreibt dort einen zertifizierten Produktionsstandort GMP, der auch für regulierte Pharmaunternehmen produziert.

Warum das Wallis und nicht Genf, Basel oder Zürich? Drei Gründe:

  • Das Wasser. Die Thermalquellen des Wallis speisen den Standort. Dieses Wasser wird durch 40 Jahre Perkolation durch den Alpenstein natürlich gefiltert. Es wird getestet und für pharmazeutische Anwendungen zertifiziert. Es ist unser flüssiger Rohstoff für die Extraktions- und Suspensionphasen.
  • Die Schweizer Pharma-Tradition. Der Kanton Wallis und die Westschweiz verfügen historisch über führende Hochschulen für Pharma-Ingenieurwesen (HES-SO Wallis, EPFL). Die Dichte an qualifizierten Technikern ist dort hoch.
  • Die Logistik. Standort 2 h von Genf, 3 h von Zürich, 1 h von Lausanne. Versand nach Frankreich und Deutschland innerhalb von 24 - 48 h über unser Lager in Annemasse (FR).

GMP-Standards - wie ein Medikament

GMP steht für „Good Manufacturing Practices“ - Gute Herstellungspraktiken. Es handelt sich um einen internationalen Standard für regulierte Pharma- und Lebensmittelindustrien. In der Schweiz ist die Anwendung der GMP-Standards für Nahrungsergänzungsmittel freiwillig - wir haben uns dennoch entschieden, sie zu übernehmen. Konkret bedeutet dies drei Anforderungen:

1. Qualitätskontrolle nach Charge

Jede Produktionscharge (in der Regel 10.000 bis 50.000 Einheiten) erhält eine eindeutige Chargennummer. Vor der Markteinführung durchläuft diese Charge:

  • Eine mikrobiologische Kontrolle (Suche nach E. coli, Salmonellen, Hefen, Schimmel).
  • Eine HPLC- oder ICP-MS-Dosierung der Hauptwirkstoffe, um zu überprüfen, dass der tatsächliche Inhalt ± 5 % mit dem Etikett übereinstimmt.
  • Eine Kontrolle der Schwermetalle (Blei, Cadmium, Quecksilber, Arsen) gemäß den Grenzwerten der Verordnung (EG) Nr. 1881/2006.
  • Ein Zerfallstest und ein Löslichkeitstest (für Tabletten) gemäß den Standards der Europäischen Pharmakopöe.

2. Vollständige Rückverfolgbarkeit

Für jede Chargennummer bewahren wir 10 Jahre lang auf:

  • Die Bestellung jeder verwendeten Rohware (mit ihrer Lieferantencharge).
  • Das Analysezertifikat (CoA) des Lieferanten.
  • Unser eigenes internes Analysezertifikat.
  • Das Herstellungsdatum, das Verfallsdatum, die validierte Haltbarkeitsdauer.
  • Die Historie der Lagertemperaturen.

Sie rufen uns mit Ihrer Chargennummer an - und wir liefern Ihnen die Historie in 5 Minuten.

3. Entsorgung von Nicht-Konformen

Wenn eine Charge eine Kontrolle nicht besteht (zum Beispiel, wenn die Dosierung außerhalb der Spezifikation liegt oder eine Kontamination festgestellt wird), „korrigieren“ wir sie nicht. Wir vernichten sie. Das ist die GMP-Regel, sie ist nicht verhandelbar. Im Jahr 2024 haben wir 1,8 % der Produktion wegen Nicht-Konformität vernichtet - das ist unser Engagement. Sicherheit geht vor Gewinn.

Rohstoffbeschaffung

Hier ist die rückverfolgbare Herkunft unserer Hauptwirkstoffe. Für jede Rohware arbeiten wir mit einem geprüften Lieferanten zusammen, der ein Analysezertifikat pro Charge bereitstellt.

Wirkstoff Herkunft Form & Spezifikation Zertifizierung des Lieferanten
Magnesium Deutschland (Albion / Balchem) Cheliertes Bisglycinat, > 14 % elementares Mg ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000
Zink Deutschland Bisglycinat, > 22 % elementares Zn ISO 9001, ISO 22000
Kurkuma Indien, Lieferant Sabinsa Standardisierter Extrakt Curcumin C3 Complex®, ≥ 95 % Curcuminoide ISO 9001, FSSC 22000, USDA Organic
Krill (Omega 3 Krill) Antarktis (Rossmeer) Krillöl Euphausia superba, EPA + DHA + Phospholipide + Astaxanthin MSC (Marine Stewardship Council), Friend of the Sea
Marin-Kollagen (Elegance) Frankreich (Nordatlantik) Hydrolysierte Peptide < 3 kDa, Typ I, niedriges Molekulargewicht Friend of the Sea, ISO 22000
Melatonin (Bedtime) Schweiz / EU Synthetische Melatonin, Reinheit > 99,5 % Pharma-Qualität, USP / Ph. Eur.
Probiotika (Biotix) Dänemark, Lieferant Chr. Hansen L. acidophilus, B. lactis, L. rhamnosus, mikroverkapselt, garantiert 10 Milliarden KBE/Dosis ISO 22000, FSSC 22000

Tests pro Charge

Hier ist genau das, was wir bei jeder Charge überprüfen, bevor sie die Fabrik verlässt:

Mikrobiologie

  • Suche nach Escherichia coli und Kolibakterien - Grenzwert: Abwesenheit in 1 g.
  • Suche nach Salmonella spp. - Grenzwert: Abwesenheit in 25 g.
  • Hefen und Schimmel - Grenzwert: < 100 KBE/g.
  • Gesamtkeimzahl aerober Keime - Grenzwert: < 10⁴ KBE/g.

Schwermetalle (per ICP-MS)

  • Blei - Grenzwert: < 3 mg/kg (Verordnung EG 1881/2006).
  • Cadmium - Grenzwert: < 1 mg/kg.
  • Quecksilber - Grenzwert: < 0,1 mg/kg.
  • Anorganisches Arsen - Grenzwert: < 0,3 mg/kg.

Dosierung der Wirkstoffe (HPLC oder ICP-MS)

  • Überprüfung, dass der tatsächliche Inhalt ± 5 % mit dem Etikett übereinstimmt.
  • Überprüfung der Stabilität bis zum Verfallsdatum (beschleunigte Stabilitätsstudie bei 40 °C / 75 % RH).

Keine Charge verlässt die Fabrik ohne diese validierten Ergebnisse. Keine.

Keine Füllstoffe. Keine Farbstoffe.

Hier ist die vollständige Liste der Hilfsstoffe, die wir in unseren Formeln verwenden - das sind die inaktiven Zutaten, die dazu dienen, die Tablette zu pressen, zu binden oder zu konservieren:

  • Mikrokristalline Cellulose - pflanzlicher Füllstoff, neutral, ohne Allergene.
  • Pflanzliches Magnesiumstearat - Antihaftelement, in einer Menge < 1 % der Masse.
  • Kolloidales Siliciumdioxid - Antiklumpmittel, in einer Menge < 1 %.
  • HPMC (Hydroxypropylmethylcellulose) - für pflanzliche Kapseln, aus Cellulose abgeleitet, vegan.
  • Ascorbinsäure - natürlicher Antioxidans für empfindliche Formeln (Krill, Elegance).

Und das ist alles. Ohne:

  • Titanoxid (E171) - verboten.
  • Künstliche Farbstoffe (E102 Tartrazin, E124 Ponceau 4R usw.) - verboten.
  • Künstliche Süßstoffe (Aspartam, Sucralose, Acesulfam K) - verboten.
  • Tierische Gelatine in Kapseln - wir verwenden pflanzliches HPMC, um vegan-kompatibel zu bleiben (außer marines Kollagen Elegance, das von Natur aus tierisch ist).
  • Hochdosierte Füllmaltoextrin - wir verwenden nur eine technische Spur < 0,5 %, wenn die Stabilität es erfordert.

Eine Alpx-Tablette enthält im Durchschnitt 88 % Wirkstoffe und 12 % minimale technische Hilfsstoffe. Die meisten Nahrungsergänzungsmittel auf dem Markt liegen zwischen 30 - 50 % Wirkstoffen und 50 - 70 % Füllstoffen. Sie zahlen also viel weniger für unnötiges Pulver.

Um zu verstehen, wie wir unsere Wirkstoffe auswählen und die Studien, die sie unterstützen, zu konsultieren, besuchen Sie Unsere Wissenschaft. Wenn Sie die Herkunft der Marke verstehen möchten, besuchen Sie Unsere Geschichte.

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Nahrungsergänzungsmittel Alpx, hergestellt in der Schweiz in Leukerbad unter GMP-Standards.