Προμήθεια & Παραγωγή

Αυτή η σελίδα υπάρχει επειδή αρνούμαστε το ασαφές μάρκετινγκ. Το «Made in Switzerland» δεν σημαίνει τίποτα εάν δεν διευκρινίζεται πού, πώς, από ποιον και με τι. Ακολουθούν οι λεπτομέρειες.

Κατασκευάζεται στο Leukerbad, Valais

Το Leukerbad είναι ένα μικρό θέρετρο ιαματικών πηγών σε υψόμετρο 1411 μ., στις Άλπεις του Valais. Ο βιομηχανικός μας συνεργάτης διατηρεί εκεί μια μονάδα παραγωγής με πιστοποίηση GMP, η οποία παράγει επίσης προϊόντα για ελεγχόμενα φαρμακευτικά εργαστήρια.

Γιατί το Valais και όχι η Γενεύη, η Βασιλεία ή η Ζυρίχη; Τρεις λόγοι:

  • Το νερό. Οι ιαματικές πηγές του Valais τροφοδοτούν την εγκατάσταση. Αυτό το νερό φιλτράρεται φυσικά μέσω μιας διαδικασίας διήθησης 40 ετών μέσα από τα αλπικά πετρώματα. Είναι ελεγμένο και πιστοποιημένο για φαρμακευτική χρήση. Αποτελεί την υγρή πρώτη ύλη μας για τις φάσεις εκχύλισης και αιώρησης.
  • Η ελβετική φαρμακευτική παράδοση. Το καντόνι του Valais και η γαλλόφωνη Ελβετία διαθέτουν ιστορικά κορυφαίες σχολές φαρμακευτικής μηχανικής (HES-SO Valais, EPFL). Η συγκέντρωση εξειδικευμένων τεχνικών εκεί είναι πυκνή.
  • Η εφοδιαστική αλυσίδα (logistics). Η εγκατάσταση απέχει 2 ώρες από τη Γενεύη, 3 ώρες από τη Ζυρίχη, 1 ώρα από τη Λωζάνη. Αποστολές προς τη Γαλλία και τη Γερμανία σε 24 - 48 ώρες μέσω της αποθήκης μας στην Annemasse (Γαλλία).

Πρότυπα GMP - όπως ένα φάρμακο

GMP σημαίνει «Good Manufacturing Practices» - Ορθές Πρακτικές Παρασκευής. Πρόκειται για ένα διεθνές πλαίσιο αναφοράς για τις ελεγχόμενες φαρμακευτικές και διατροφικές βιομηχανίες. Στην Ελβετία, η εφαρμογή των προτύπων GMP για τα συμπληρώματα διατροφής είναι προαιρετική - εμείς επιλέξαμε να την υιοθετήσουμε παρόλα αυτά. Στην πράξη, αυτό μεταφράζεται σε τρεις απαιτήσεις:

1. Έλεγχος ποιότητας ανά παρτίδα

Κάθε παρτίδα παραγωγής (συνήθως 10.000 έως 50.000 μονάδες) λαμβάνει έναν μοναδικό αριθμό παρτίδας. Πριν από τη διάθεση στην αγορά, αυτή η παρτίδα υποβάλλεται σε:

  • Μικροβιολογικό έλεγχο (ανίχνευση E. coli, σαλμονέλας, ζυμομυκήτων, μούχλας).
  • Ποσοτικό προσδιορισμό των κύριων δραστικών συστατικών με HPLC ή ICP-MS για την επαλήθευση ότι το πραγματικό περιεχόμενο αντιστοιχεί στην ετικέτα με απόκλιση ± 5%.
  • Έλεγχο για βαρέα μέταλλα (μόλυβδος, κάδμιο, υδράργυρος, αρσενικό) σύμφωνα με τα όρια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006.
  • Δοκιμή αποσάθρωσης και διάλυσης (για τα δισκία) σύμφωνα με τα πρότυπα της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας.

2. Πλήρης ιχνηλασιμότητα

Για κάθε αριθμό παρτίδας, διατηρούμε για 10 χρόνια:

  • Το δελτίο παραγγελίας κάθε πρώτης ύλης που χρησιμοποιήθηκε (με τον αριθμό παρτίδας του προμηθευτή).
  • Το πιστοποιητικό ανάλυσης (CoA) του προμηθευτή.
  • Το δικό μας εσωτερικό πιστοποιητικό ανάλυσης.
  • Την ημερομηνία παραγωγής, την ημερομηνία λήξης, την επικυρωμένη διάρκεια σταθερότητας.
  • Το ιστορικό των θερμοκρασιών αποθήκευσης.

Μας καλείτε με τον αριθμό της παρτίδας σας - και σας παρέχουμε το ιστορικό μέσα σε 5 λεπτά.

3. Απόρριψη των μη συμμορφούμενων προϊόντων

Όταν μια παρτίδα δεν περνάει έναν έλεγχο (για παράδειγμα, δοσολογία εκτός προδιαγραφών, ανίχνευση μόλυνσης), δεν την «διορθώνουμε». Την καταστρέφουμε. Αυτός είναι ο κανόνας GMP, είναι αδιαπραγμάτευτος. Το 2024, καταστρέψαμε το 1,8% της παραγωγής λόγω μη συμμόρφωσης - αυτή είναι η δέσμευσή μας. Η ασφάλεια προηγείται του κέρδους.

Προμήθεια δραστικών συστατικών

Ακολουθεί η ιχνηλάσιμη προέλευση των κύριων δραστικών συστατικών μας. Για κάθε πρώτη ύλη, συνεργαζόμαστε με έναν ελεγμένο προμηθευτή, ο οποίος παρέχει πιστοποιητικό ανάλυσης ανά παρτίδα.

Δραστικό συστατικό Προέλευση Μορφή & προδιαγραφές Πιστοποίηση προμηθευτή
Μαγνήσιο Γερμανία (Albion / Balchem) Χηλικός δισγλυκινικός, > 14 % στοιχειακό Mg ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000
Ψευδάργυρος Γερμανία Δισγλυκινικός, > 22 % στοιχειακός Zn ISO 9001, ISO 22000
Κουρκουμάς Ινδία, προμηθευτής Sabinsa Τυποποιημένο εκχύλισμα Curcumin C3 Complex®, ≥ 95 % κουρκουμινοειδή ISO 9001, FSSC 22000, USDA Organic
Κριλ (Omega 3 Krill) Ανταρκτική (Θάλασσα του Ρος) Έλαιο κριλ Euphausia superba, EPA + DHA + φωσφολιπίδια + ασταξανθίνη MSC (Marine Stewardship Council), Friend of the Sea
Θαλάσσιο κολλαγόνο (Elegance) Γαλλία (Βόρειος Ατλαντικός) Υδρολυμένα πεπτίδια < 3 kDa, τύπου Ι, χαμηλού μοριακού βάρους Friend of the Sea, ISO 22000
Μελατονίνη (Bedtime) Ελβετία / ΕΕ Συνθετική μελατονίνη, καθαρότητα > 99,5 % Pharma grade, USP / Ph. Eur.
Προβιοτικά (Biotix) Δανία, προμηθευτής Chr. Hansen L. acidophilus, B. lactis, L. rhamnosus, μικροενκαψυλιωμένα, εγγυημένα 10 δισεκατομμύρια CFU/δόση ISO 22000, FSSC 22000

Έλεγχοι ανά παρτίδα

Ακολουθεί τι ακριβώς ελέγχουμε σε κάθε παρτίδα πριν φύγει από το εργοστάσιο:

Μικροβιολογία

  • Ανίχνευση Escherichia coli και κολοβακτηριοειδών - όριο: απουσία σε 1 g.
  • Ανίχνευση Salmonella spp. - όριο: απουσία σε 25 g.
  • Ζυμομύκητες και μούχλες - όριο: < 100 CFU/g.
  • Ολικός αριθμός αερόβιων μικροβίων - όριο: < 10⁴ CFU/g.

Βαρέα μέταλλα (με ICP-MS)

  • Μόλυβδος - όριο: < 3 mg/kg (κανονισμός ΕΚ 1881/2006).
  • Κάδμιο - όριο: < 1 mg/kg.
  • Υδράργυρος - όριο: < 0,1 mg/kg.
  • Ανόργανο αρσενικό - όριο: < 0,3 mg/kg.

Ποσοτικός προσδιορισμός δραστικών συστατικών (HPLC ή ICP-MS)

  • Επαλήθευση ότι το πραγματικό περιεχόμενο αντιστοιχεί στην ετικέτα με απόκλιση ± 5%.
  • Επαλήθευση της σταθερότητας μέχρι την ημερομηνία λήξης (μελέτη επιταχυνόμενης σταθερότητας στους 40 °C / 75% ΣΥ).

Καμία παρτίδα δεν φεύγει από το εργοστάσιο χωρίς αυτά τα επικυρωμένα αποτελέσματα. Καμία απολύτως.

Χωρίς πληρωτικά. Χωρίς χρωστικές.

Ακολουθεί ο πλήρης κατάλογος των εκδόχων που χρησιμοποιούμε στις φόρμουλές μας - δηλαδή, τα μη δραστικά συστατικά που χρησιμεύουν στη συμπίεση, τη σύνδεση ή τη συντήρηση του δισκίου:

  • Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - φυτικό πληρωτικό μέσο, ουδέτερο, χωρίς αλλεργιογόνα.
  • Φυτικό στεατικό μαγνήσιο - αντισυσσωματικός παράγοντας, σε ποσότητα < 1 % της μάζας.
  • Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - αντισυσσωματικός παράγοντας, σε ποσότητα < 1 %.
  • HPMC (υπρομελλόζη) - για τις φυτικές κάψουλες, παράγωγο κυτταρίνης, vegan.
  • Ασκορβικό οξύ - φυσικό αντιοξειδωτικό για τις φόρμουλες που είναι ευαίσθητες στην οξείδωση (Krill, Elegance).

Και αυτό είναι όλο. Χωρίς:

  • Διοξείδιο του τιτανίου (E171) - απαγορευμένο.
  • Τεχνητές χρωστικές (E102 ταρτραζίνη, E124 πορτοκαλί 4R, κ.λπ.) - απαγορευμένες.
  • Τεχνητά γλυκαντικά (ασπαρτάμη, σουκραλόζη, ακεσουλφάμη Κ) - απαγορευμένα.
  • Ζωική ζελατίνη στις κάψουλες - χρησιμοποιούμε φυτική HPMC για να παραμένουμε συμβατοί με τη vegan διατροφή (εκτός από το θαλάσσιο κολλαγόνο Elegance, το οποίο είναι εκ φύσεως ζωικό).
  • Μαλτοδεξτρίνη ως πληρωτικό σε υψηλή δόση - χρησιμοποιούμε τεχνικά ίχνη < 0,5 % μόνο όταν το απαιτεί η σταθερότητα.

Ένα δισκίο Alpx περιέχει κατά μέσο όρο 88% δραστικά συστατικά και 12% ελάχιστα τεχνικά έκδοχα. Τα περισσότερα συμπληρώματα της αγοράς κυμαίνονται μεταξύ 30 - 50% δραστικών συστατικών και 50 - 70% πληρωτικών. Επομένως, πληρώνετε για πολύ λιγότερη άχρηστη σκόνη.

Για να κατανοήσετε πώς επιλέγουμε τα δραστικά μας συστατικά και τις μελέτες που τα υποστηρίζουν, συμβουλευτείτε τη σελίδα Η επιστήμη μας. Αν επιθυμείτε να κατανοήσετε την προέλευση της μάρκας, συμβουλευτείτε τη σελίδα Η ιστορία μας.

SwissBioLab EU - Διανομή · 4 Rue Alfred Bastin · 74100 Annemasse · Γαλλία · contact@swissbiolab.eu
Συμπληρώματα διατροφής Alpx που παρασκευάζονται στην Ελβετία, στο Leukerbad, σύμφωνα με τα πρότυπα GMP.