Sourcing & Fremstilling

Denne side eksisterer, fordi vi afviser uklar markedsføring. "Made in Switzerland" betyder intet, hvis det ikke specificeres hvor, hvordan, af hvem og med hvad. Her følger detaljerne.

Fremstillet i Leukerbad, Valais

Leukerbad er et lille kursted i 1411 meters højde i Valais-alperne. Vores industrielle partner driver her et GMP-certificeret produktionsanlæg, som også fremstiller produkter for regulerede medicinalfirmaer.

Hvorfor Valais og ikke Genève, Basel eller Zürich? Der er tre grunde:

  • Vandet. De termiske kilder i Valais forsyner anlægget. Dette vand filtreres naturligt gennem 40 års perkolation gennem alpeklippen. Det er testet og certificeret til farmaceutisk brug. Det er vores flydende råmateriale til ekstraktions- og suspensionsfaserne.
  • Den schweiziske farmaceutiske tradition. Kantonen Valais og det fransktalende Schweiz har historisk set førende farmaceutiske ingeniørskoler (HES-SO Valais, EPFL). Puljen af kvalificerede teknikere er tæt her.
  • Logistikken. Anlægget ligger 2 timer fra Genève, 3 timer fra Zürich, 1 time fra Lausanne. Forsendelser til Frankrig og Tyskland inden for 24-48 timer via vores lager i Annemasse (FR).

GMP-standarder - som et lægemiddel

GMP står for "Good Manufacturing Practices" - God Fremstillingspraksis. Det er en international referenceramme for regulerede medicinal- og fødevareindustrier. I Schweiz er anvendelsen af GMP-standarder for kosttilskud frivillig - vi har alligevel valgt at følge dem. Konkret betyder det, at vi opfylder tre krav:

1. Kvalitetskontrol pr. batch

Hvert produktionsbatch (typisk 10.000 til 50.000 enheder) får et unikt batchnummer. Før det frigives til markedet, gennemgår dette batch:

  • En mikrobiologisk kontrol (undersøgelse for E. coli, salmonella, gær, skimmel).
  • En HPLC- eller ICP-MS-analyse af de primære aktive ingredienser for at verificere, at det faktiske indhold svarer til etiketten ± 5 %.
  • En kontrol for tungmetaller (bly, cadmium, kviksølv, arsen) i henhold til grænseværdierne i forordning (EF) nr. 1881/2006.
  • En test for desintegration og opløsning (for tabletter) i henhold til standarderne i Den Europæiske Farmakopé.

2. Fuld sporbarhed

For hvert batchnummer opbevarer vi i 10 år:

  • Indkøbsordren for hver anvendt råvare (med dens leverandørbatch).
  • Leverandørens analysecertifikat (CoA).
  • Vores eget interne analysecertifikat.
  • Produktionsdato, udløbsdato, valideret stabilitetsperiode.
  • Historikken for opbevaringstemperaturer.

De kan ringe til os med Deres batchnummer - og vi fremskaffer historikken på 5 minutter.

3. Bortskaffelse af ikke-konforme produkter

Når et batch ikke består en kontrol (f.eks. analyse uden for specifikation, påvist kontaminering), "retter" vi det ikke. Vi destruerer det. Det er GMP-reglen, og den er ikke til forhandling. I 2024 destruerede vi 1,8 % af produktionen på grund af manglende overensstemmelse - det er vores forpligtelse. Sikkerhed før profit.

Indkøb af aktive ingredienser

Her er den sporbare oprindelse af vores primære aktive ingredienser. For hver råvare arbejder vi med en auditeret leverandør, som leverer et analysecertifikat pr. batch.

Aktiv ingrediens Oprindelse Form & spec Leverandørcertificering
Magnesium Tyskland (Albion / Balchem) Kelateret bisglycinat, > 14 % elementært Mg ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000
Zink Tyskland Bisglycinat, > 22 % elementært Zn ISO 9001, ISO 22000
Gurkemeje Indien, leverandør Sabinsa Standardiseret ekstrakt Curcumin C3 Complex®, ≥ 95 % curcuminoider ISO 9001, FSSC 22000, USDA Organic
Krill (Omega 3 Krill) Antarktis (Rosshavet) Krillolie Euphausia superba, EPA + DHA + fosfolipider + astaxanthin MSC (Marine Stewardship Council), Friend of the Sea
Marint kollagen (Elegance) Frankrig (Nordatlanten) Hydrolyserede peptider < 3 kDa, type I, lav molekylvægt Friend of the Sea, ISO 22000
Melatonin (Bedtime) Schweiz / EU Syntetisk melatonin, renhed > 99,5 % Pharma grade, USP / Ph. Eur.
Probiotika (Biotix) Danmark, leverandør Chr. Hansen L. acidophilus, B. lactis, L. rhamnosus, mikroindkapslet, garanteret 10 milliarder CFU/dosis ISO 22000, FSSC 22000

Test pr. batch

Her er præcis, hvad vi kontrollerer for hvert batch, før det forlader fabrikken:

Mikrobiologi

  • Undersøgelse for Escherichia coli og coliforme bakterier - grænse: fravær i 1 g.
  • Undersøgelse for Salmonella spp. - grænse: fravær i 25 g.
  • Gær og skimmel - grænse: < 100 CFU/g.
  • Samlet antal aerobe kim - grænse: < 10⁴ CFU/g.

Tungmetaller (via ICP-MS)

  • Bly - grænse: < 3 mg/kg (forordning (EF) 1881/2006).
  • Cadmium - grænse: < 1 mg/kg.
  • Kviksølv - grænse: < 0,1 mg/kg.
  • Uorganisk arsen - grænse: < 0,3 mg/kg.

Analyse af aktive ingredienser (HPLC eller ICP-MS)

  • Verifikation af, at det faktiske indhold svarer til etiketten med ± 5 %.
  • Verifikation af stabilitet indtil udløbsdatoen (accelereret stabilitetsstudie ved 40 °C / 75 % RF).

Intet batch forlader fabrikken uden disse validerede resultater. Intet.

Ingen fyldstoffer. Ingen farvestoffer.

Her er den komplette liste over hjælpestoffer, vi bruger i vores formler - det vil sige de ikke-aktive ingredienser, der bruges til at komprimere, binde eller konservere tabletten:

  • Mikrokrystallinsk cellulose - vegetabilsk fyldstof, neutralt, uden allergener.
  • Vegetabilsk magnesiumstearat - antiklumpningsmiddel, i mængder < 1 % af massen.
  • Kolloidal silica - antiklumpningsmiddel, i mængder < 1 %.
  • HPMC (hypromellose) - til vegetabilske kapsler, et cellulosederivat, vegansk.
  • Ascorbinsyre - naturlig antioxidant til formler, der er følsomme over for oxidation (Krill, Elegance).

Og det er alt. Uden:

  • Titandioxid (E171) - forbudt.
  • Kunstige farvestoffer (E102 tartrazin, E124 ponceau 4R, etc.) - forbudt.
  • Kunstige sødemidler (aspartam, sucralose, acesulfam K) - forbudt.
  • Animalsk gelatine i kapsler - vi bruger vegetabilsk HPMC for at forblive vegansk-kompatible (undtagen marint kollagen Elegance, som er af animalsk oprindelse).
  • Maltodextrin som fyldstof i høje doser - vi bruger kun en teknisk spormængde på < 0,5 %, når stabiliteten kræver det.

En Alpx-tablet indeholder i gennemsnit 88 % aktive ingredienser og 12 % minimale tekniske hjælpestoffer. De fleste kosttilskud på markedet indeholder mellem 30-50 % aktive ingredienser og 50-70 % fyldstof. De betaler derfor for meget mindre unødvendigt pulver.

For at forstå, hvordan vi vælger vores aktive ingredienser og de studier, der understøtter dem, se venligst Vores videnskab. Hvis De ønsker at forstå mærkets oprindelse, se venligst Vores historie.

SwissBioLab EU - Distribution · 4 Rue Alfred Bastin · 74100 Annemasse · Frankrig · contact@swissbiolab.eu
Alpx kosttilskud fremstillet i Schweiz i Leukerbad under GMP-standarder.