Sourcing a výroba

Tato stránka existuje, protože odmítáme nejasný marketing. Označení „Made in Switzerland“ nic neznamená, pokud se neupřesní kde, jak, kým a s čím se vyrábí. Zde jsou podrobnosti.

Vyrobeno v Leukerbadu, Valais

Leukerbad je malé lázeňské středisko v nadmořské výšce 1411 m ve Walliských Alpách. Náš průmyslový partner zde provozuje výrobní závod s certifikací GMP (Good Manufacturing Practices), který vyrábí také pro regulované farmaceutické laboratoře.

Proč právě Valais a ne Ženeva, Basilej nebo Curych? Z tří důvodů:

  • Voda. Závod zásobují termální prameny kantonu Valais. Tato voda je přirozeně filtrovaná 40 let trvajícím prosakováním alpskými horninami. Je testována a certifikována pro farmaceutické použití. Je to naše tekutá surovina pro fáze extrakce a přípravy suspenzí.
  • Švýcarská farmaceutická tradice. Kanton Valais a francouzsky mluvící část Švýcarska mají historicky k dispozici přední školy farmaceutického inženýrství (HES-SO Valais, EPFL). Je zde vysoká koncentrace kvalifikovaných techniků.
  • Logistika. Závod se nachází 2 hodiny od Ženevy, 3 hodiny od Curychu, 1 hodinu od Lausanne. Dodávky do Francie a Německa do 24–48 hodin prostřednictvím našeho skladu v Annemasse (FR).

Normy GMP – jako u léčiv

GMP znamená „Good Manufacturing Practices“ – Správná výrobní praxe. Jedná se o mezinárodní standard pro regulovaný farmaceutický a potravinářský průmysl. Ve Švýcarsku je uplatňování norem GMP pro doplňky stravy dobrovolné – my jsme se přesto rozhodli je přijmout. Konkrétně to znamená splnění tří požadavků:

1. Kontrola kvality každé šarže

Každá výrobní šarže (obvykle 10 000 až 50 000 jednotek) obdrží jedinečné číslo šarže. Před uvedením na trh tato šarže prochází:

  • Mikrobiologickou kontrolou (pátrání po E. coli, salmonele, kvasinkách, plísních).
  • Stanovením obsahu hlavních účinných látek metodou HPLC nebo ICP-MS pro ověření, že skutečný obsah odpovídá údajům na etiketě s tolerancí ± 5 %.
  • Kontrolou obsahu těžkých kovů (olovo, kadmium, rtuť, arsen) podle limitů stanovených nařízením (ES) č. 1881/2006.
  • Testem rozpadavosti a disoluce (u tablet) podle standardů Evropského lékopisu.

2. Úplná sledovatelnost

Pro každé číslo šarže uchováváme po dobu 10 let:

  • Objednávku každé použité suroviny (s číslem její dodavatelské šarže).
  • Certifikát o analýze (CoA) od dodavatele.
  • Náš vlastní interní certifikát o analýze.
  • Datum výroby, datum expirace, ověřenou dobu stability.
  • Historii skladovacích teplot.

Zavoláte nám s Vaším číslem šarže – a my Vám do 5 minut poskytneme její historii.

3. Likvidace nevyhovujících produktů

Pokud šarže neprojde kontrolou (například obsah účinné látky mimo specifikaci, zjištěná kontaminace), „neopravujeme“ ji. Zničíme ji. To je pravidlo GMP, o kterém se nediskutuje. V roce 2024 jsme z důvodu nevyhovující kvality zlikvidovali 1,8 % produkce – to je náš závazek. Bezpečnost má přednost před ziskem.

Zdroje účinných látek

Zde je dohledatelný původ našich hlavních účinných látek. U každé suroviny spolupracujeme s auditovaným dodavatelem, který poskytuje certifikát o analýze pro každou šarži.

Účinná látka Původ Forma a specifikace Certifikace dodavatele
Hořčík Německo (Albion / Balchem) Chelátový bisglycinát, > 14 % elementárního Mg ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000
Zinek Německo Bisglycinát, > 22 % elementárního Zn ISO 9001, ISO 22000
Kurkuma Indie, dodavatel Sabinsa Standardizovaný extrakt Curcumin C3 Complex®, ≥ 95 % kurkuminoidů ISO 9001, FSSC 22000, USDA Organic
Krill (Omega 3 Krill) Antarktida (Rossovo moře) Olej z krillu Euphausia superba, EPA + DHA + fosfolipidy + astaxanthin MSC (Marine Stewardship Council), Friend of the Sea
Mořský kolagen (Elegance) Francie (severní Atlantik) Hydrolyzované peptidy < 3 kDa, typ I, nízká molekulární hmotnost Friend of the Sea, ISO 22000
Melatonin (Bedtime) Švýcarsko / EU Syntetický melatonin, čistota > 99,5 % Pharma grade, USP / Ph. Eur.
Probiotika (Biotix) Dánsko, dodavatel Chr. Hansen L. acidophilus, B. lactis, L. rhamnosus, mikroenkapsulované, garantováno 10 miliard CFU/dávka ISO 22000, FSSC 22000

Testování každé šarže

Zde je přesný seznam toho, co u každé šarže kontrolujeme, než opustí výrobní závod:

Mikrobiologie

  • Pátrání po Escherichia coli a koliformních bakteriích – limit: nepřítomnost v 1 g.
  • Pátrání po Salmonella spp. – limit: nepřítomnost ve 25 g.
  • Kvasinky a plísně – limit: < 100 CFU/g.
  • Celkový počet aerobních mikroorganismů – limit: < 10⁴ CFU/g.

Těžké kovy (metodou ICP-MS)

  • Olovo – limit: < 3 mg/kg (nařízení ES 1881/2006).
  • Kadmium – limit: < 1 mg/kg.
  • Rtuť – limit: < 0,1 mg/kg.
  • Anorganický arsen – limit: < 0,3 mg/kg.

Stanovení obsahu účinných látek (metodou HPLC nebo ICP-MS)

  • Ověření, že skutečný obsah odpovídá údajům na etiketě s tolerancí ± 5 %.
  • Ověření stability až do data expirace (zrychlená studie stability při 40 °C / 75% relativní vlhkosti).

Žádná šarže neopustí výrobní závod bez těchto schválených výsledků. Žádná.

Žádná plnidla. Žádná barviva.

Zde je úplný seznam pomocných látek, které používáme v našich recepturách – tedy neaktivních složek, které slouží ke stlačení, vázání nebo konzervaci tablety:

  • Mikrokrystalická celulóza – rostlinné plnidlo, neutrální, bez alergenů.
  • Rostlinný stearan hořečnatý – protispékavá látka, v množství < 1 % hmotnosti.
  • Koloidní oxid křemičitý – protispékavá látka, v množství < 1 %.
  • HPMC (hypromelóza) – pro rostlinné tobolky, derivát celulózy, veganský.
  • Kyselina askorbová – přírodní antioxidant pro receptury citlivé na oxidaci (Krill, Elegance).

A to je vše. Bez:

  • Oxid titaničitý (E171) – zakázán.
  • Umělá barviva (E102 tartrazin, E124 Ponceau 4R atd.) – zakázána.
  • Umělá sladidla (aspartam, sukralóza, acesulfam K) – zakázána.
  • Živočišná želatina v tobolkách – používáme rostlinnou HPMC, abychom zůstali kompatibilní s veganským stylem (s výjimkou mořského kolagenu Elegance, který je ze své podstaty živočišný).
  • Maltodextrin jako plnidlo ve vysokých dávkách – používáme jej pouze v technickém stopovém množství < 0,5 %, pokud to vyžaduje stabilita produktu.

Tableta Alpx obsahuje v průměru 88 % účinných látek a 12 % minimálního množství technických pomocných látek. Většina doplňků stravy na trhu obsahuje 30–50 % účinných látek a 50–70 % plnidel. Platíte tedy za mnohem méně zbytečného prášku.

Chcete-li porozumět tomu, jak vybíráme naše účinné látky a jaké studie je podporují, navštivte stránku Naše věda. Pokud se chcete dozvědět o původu značky, navštivte stránku Náš příběh.

SwissBioLab EU - Distribuce · 4 Rue Alfred Bastin · 74100 Annemasse · Francie · contact@swissbiolab.eu
Doplňky stravy Alpx vyrobené ve Švýcarsku v Leukerbadu podle norem GMP.